Стабільність ринку ветеринарних препаратів під загрозою — бізнес пояснив, у чому полягає небезпека

Українському ринку ветеринарних лікарських засобів загрожують суттєві ризики у разі, якщо під час оновлення профільного законодавства не буде враховано принципи європейської регуляторної практики. Зокрема, йдеться про необхідність офіційного визнання сертифікатів належної виробничої практики ( GMP), виданих у країнах ЄС та державах зі строгими регуляторними органами ( SRA). Без такого визнання виробники можуть зіткнутися з дублюванням інспекцій, затримками постачання продукції та зростанням витрат. Про це йдеться у заяві компаній-членів Європейської Бізнес Асоціації. Наразі в Україні відсутні чітко визначені та повністю імплементовані вимоги до належної виробничої практики у сфері виробництва ветеринарних лікарських засобів. «У таких умовах запровадження обов’язкових національних перевірок без належної нормативної бази може створити додаткову правову невизначеність для бізнесу та ускладнити доступ продукції на ринок», — застерегли у бізнес-спільноті. У Асоціації наголосили, що не менш важливим є питання визнання результатів тестування серій ветеринарних лікарських засобів які імпортують до України. Вимога щодо повторного повного якісного та кількісного тестування кожної серії в акредитованих лабораторіях України може призвести до затримок у виведенні продукції на ринок, ризиків дефіциту та обмеження доступу до якісних і безпечних препаратів. Бізнес-спільнота наголошує, що запропоновані зміни допоможуть уникнути надмірного регуляторного навантаження. Зокрема, йдеться про визнання GMP-сертифікатів, виданих компетентними органами ЄС та SRA, без додаткових перевірок в Україні, а також про можливість використання результатів випробувань, проведених на сертифікованих виробництвах, без повторного тестування. «Впровадження цих підходів є критично важливим для стабільного постачання ветеринарних лікарських засобів, підтримки конкуренції та захисту інтересів споживачів. Ці питання також є особливо актуальними в контексті поточного доопрацювання профільного законодавства у сфері ветеринарної медицини, спрямованого на гармонізацію українських норм із правом Європейського Союзу. Саме на цьому етапі важливо закласти підходи, які уникнуть дублювання регуляторних процедур та забезпечать ефективне функціонування ринку ветеринарних лікарських засобів в Україні», — підсумували автори звернення. Комітет виробників ветеринарних препаратів Європейської Бізнес Асоціації уже надав відповідні пропозиції до проєкту законодавчих змін, розроблені спільно з компаніями та за участі юридичних експертів. Як повідомлялося, в Україні з 2026 року змінено порядок доступу до ветеринарної практики . Теги:   Європейська Бізнес Асоціація Євроінтеграція Ветеринар Якщо ви знайшли помилку в тексті, виділіть її мишкою і натисніть Ctrl + Enter